Los tipos más comunes de estudios de investigación que involucran a personas se dividen en estudios de intervención y no intervención. Los estudios de investigación de intervenciones a menudo incluyen el uso de nuevos medicamentos, dispositivos o tratamientos en ensayos clínicos. Los estudios de investigación de no intervención observan el comportamiento y la información médica de los participantes.
Estudios de investigación basados en intervenciones
El propósito de un estudio de investigación basado en intervenciones es evaluar nuevos tratamientos y sus efectos en las personas. Se lleva a cabo un estudio de investigación basado en intervenciones para determinar la seguridad y / o eficacia de medicamentos, dispositivos, regímenes de tratamiento o medidas preventivas experimentales en las personas. Estos estudios son muy importantes para determinar qué tratamientos son los mejores para pacientes individuales.
Ensayos clínicos aleatorizados
Un ensayo clínico aleatorizado es un estudio de investigación basado en intervenciones en el que cada participante tiene las mismas posibilidades de recibir el nuevo tratamiento o algo diferente al nuevo tratamiento. Si una persona no recibe el nuevo tratamiento, se le puede administrar una pastilla sin medicación activa llamada placebo (a menudo una pastilla de azúcar) si no existe una terapia conocida o una terapia estándar probada.
Los participantes que reciben el nuevo tratamiento se denominan grupo de tratamiento y los participantes que reciben el placebo o la atención estándar se denominan grupo de control . El grupo al que se asigna cualquier participante individual se produce de forma aleatoria. Cuando hay un número igual de participantes en cada grupo de ensayo clínico, la comparación entre los grupos es lo más precisa posible. Debido a que los resultados de un ensayo clínico aleatorizado son tan precisos, a menudo se considera la mejor manera de saber si un determinado tratamiento funciona o no.
Cuando los participantes no saben a qué tratamiento están asignados, el ensayo clínico está cegado . Los ensayos clínicos doble ciego ocurren cuando tanto los participantes como los médicos que los tratan no saben si han sido asignados al grupo de control o al grupo de tratamiento. Los ensayos cegados también se denominan ensayos enmascarados.
Es importante tener en cuenta que cuando se lleva a cabo una investigación en humanos, los investigadores profesionales están obligados a adherirse a los principios éticos más elevados.
Estudios de investigación de no intervención
Los estudios de investigación que no influyen ni cambian el comportamiento de los participantes se consideran estudios de investigación sin intervención.
- Los estudios de investigación observacional son estudios sin intervención que determinan la frecuencia con la que ocurre una enfermedad en la población del estudio, cuáles pueden ser los factores de riesgo de una enfermedad o cuál puede ser el resultado de contraer una enfermedad.
- Los estudios de investigación del comportamiento son estudios sin intervención en los que los participantes suelen completar las pruebas neuropsicológicas y los cuestionarios.
Los ejemplos de estudios de no intervención incluyen estudios de epidemiología poblacional de gran tamaño que examinan la frecuencia de un problema de salud en particular, estudios de resonancia magnética y estudios genéticos que requieren una extracción de sangre para el análisis genético.