TOBAS: Tratamiento de las MAV cerebrales
ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO Y REGISTRO DE AVMS CEREBRALES
Con el apoyo de: CHUM (no financiado)
Investigador principal de BMC: Thanh Nguyen, MD
Contacto principal de investigación: Katie Dam, BA ( 617-638-9004 )
Resumen
Las malformaciones arteriovenosas intracraneales (MAV) son lesiones en el cerebro donde los vasos sanguíneos se conectan de manera anormal. Son lesiones relativamente infrecuentes, pero cada vez más descubiertas, que pueden provocar una discapacidad neurológica significativa o la muerte, y suelen presentarse después de una hemorragia o convulsión intracraneal, aunque con las técnicas de imagen cerebral contemporáneas se encuentra un número cada vez mayor de lesiones incidentales.
Durante la última década, ha habido avances sustanciales en el tratamiento de las MAV intracraneales. Ha habido una evolución de las técnicas para tratar estas lesiones y, a medida que han evolucionado las opciones de manejo, se han desarrollado protocolos de tratamiento de modalidad individual y combinada en diferentes instituciones para el manejo de MAV. La terapia intervencionista actual para las malformaciones arteriovenosas cerebrales (bAVM) es variada e incluye resección neuroquirúrgica abierta, radiocirugía y manejo endovascular (vasos sanguíneos), ya sea solo o en combinación. La elección del tratamiento depende en gran medida de las decisiones de los médicos locales que componen el equipo de tratamiento, y una encuesta reciente ha demostrado una variabilidad sustancial en la toma de decisiones para casi todas las MAV.
Colaboraremos con el Centro de Investigación CHUM en Montreal, Canadá, en su estudio TOBAS prelanzado en 2015. El objetivo principal de este ensayo y estudio de registro es ofrecer el mejor tratamiento posible para los pacientes con MAV cerebrales en términos de largo plazo. resultados, a pesar de la presencia de incertidumbre. El manejo puede incluir terapia intervencionista (neurocirugía o radiocirugía, sola o en combinación, con o sin procedimientos endovasculares, sola o combinada) o manejo conservador. Un grupo de estudio multidisciplinario de expertos revisará a los pacientes de forma individual para determinar la elegibilidad para el ensayo o las partes de registro del estudio. El ensayo ha sido diseñado para probar si el manejo conservador o la terapia intervencionista reducirán el riesgo de accidente cerebrovascular incapacitante o muerte.
Un objetivo secundario de este estudio es determinar si el manejo intervencionista es efectivo en la prevención de eventos neurológicos durante 10 años y determinar la morbilidad y mortalidad relacionada con la terapia. Independientemente de la estrategia de manejo elegida, realizaremos un seguimiento y registraremos los eventos neurológicos y el estado neurológico de todos los pacientes con MAV cerebrales reclutados y manejados en nuestras instituciones.
Criterios de inscripción
Criterios de inclusión :
- Cualquier paciente con una MAV cerebral
Criterios de exclusión :
- Presentación hemorrágica con efecto de masa que requiere tratamiento quirúrgico. En estos casos, si se encuentra una MAV residual después de la cirugía inicial, el paciente podría ser candidato para TOBAS.
Referencias
Darsaut TE, Magro E, Gentric JC, Batista AL, Chaalala C, Roberge D, Bojanowski MW, Weill A, Roy D, Raymond J. Tratamiento de MAV cerebrales (TOBAS): protocolo de estudio para un pragmático aleatorizado
ensayo controlado . Ensayos (2015) 16: 497.
Estado: inscribir activamente a los pacientes