El estudio Framingham es un estudio de cohorte observacional basado en la población que fue iniciado por el Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos en 1948 para investigar prospectivamente la epidemiología y los factores de riesgo de las enfermedades cardiovasculares. Se ha convertido en un estudio longitudinal en curso que recopila datos prospectivos sobre una amplia variedad de factores de riesgo biológicos y de estilo de vida y sobre los resultados de enfermedades cardiovasculares, neurológicas y de otro tipo en 3 generaciones de participantes. Si bien inicialmente se centró en la evaluación clínica de los factores de riesgo y la enfermedad, el estudio ha evolucionado, incorporando avances en la ciencia médica (criterios de diagnóstico más nuevos, ensayos de biomarcadores y tecnologías de imágenes) a medida que estos estuvieron disponibles. Se dispone de amplios datos de genotipado de más del 60% de todos los participantes (incluido más del 90% de las personas que asistieron a los exámenes después de 1990) y se han almacenado muestras de suero y plasma de exámenes sucesivos para estudios futuros.
El estudio comenzó en 1948-50 con el reclutamiento de la cohorte Original (5209 participantes; 2873 mujeres, 2336 hombres; edad 28-62 años, edad promedio 45 años) que comprendía dos tercios de la población adulta que entonces residía en la ciudad de Framingham. , MA. Estas personas han sido evaluadas cada dos años y actualmente se encuentran en el 29º examen bienal. En 1971, los hijos de los miembros de la cohorte Original y sus cónyuges se reunieron en la cohorte de Hijos (5124 personas, 2641 mujeres, 2483 hombres; edad de 5 a 70 años, edad media de 37 años; 3514 descendientes biológicos). Los miembros de esta cohorte han sido reevaluados 7 veces. A partir de 002, se reclutó una tercera generación y esta cohorte Gen 3 comprende 4095 personas (2183 mujeres, 1912 hombres; edad media 40 años) que se han sometido a un examen inicial. En cada examen del estudio, los participantes son evaluados con historiales médicos, exámenes médicos, pruebas de laboratorio para factores de riesgo vascular y, en algunos exámenes, con baterías de pruebas cognitivas e imágenes cerebrales.
En el examen inicial, 25 personas de la cohorte Original y 7 personas de la cohorte Offspring tenían un accidente cerebrovascular prevalente. El seguimiento hasta 2004 de los 5.184 cohortes originales restantes y 5, 117 descendientes ha producido 1132 accidentes cerebrovasculares incidentes (920 en la cohorte original) y 240 AIT incidentes adicionales (160 en la cohorte original) que no fueron precedidos por un accidente cerebrovascular. En 1975, se estableció una cohorte libre de demencia de 2.842 miembros de la cohorte original sobre la base de un examen neurológico y neuropsicológico detallado de toda la cohorte y de estos, 450 personas habían desarrollado demencia incidente en 2004. Se ha seguido a toda la cohorte de Offspring para detectar demencia incidente desde entonces. su primer examen y 23 personas habían desarrollado demencia en 2004. Además, 372 sobrevivientes de la cohorte Original y 2307 descendientes se sometieron a pruebas neuropsicológicas y de resonancia magnética cerebral volumétrica entre 1999 y 2004 y actualmente se encuentran en una segunda ronda de pruebas. A finales de 2004, 534 miembros de la cohorte original (de 84 a 115 años, media de 90 años) y 4.123 de la cohorte de descendientes (de 38 a 93 años de edad, media de 66) seguían con vida.
El estudio de Framingham ha reunido una base de datos densa y compleja durante los últimos 50 años. Estos datos incluyen
- Medidas repetidas de factores de riesgo vascular convencionales y nuevos, incluidos los componentes del perfil de riesgo de accidente cerebrovascular de Framingham (presión arterial, tratamiento antihipertensivo, tabaquismo, diabetes, fibrilación auricular, EKG-HVI), homocisteína plasmática, proteína C reactiva
- Amplios datos de biomarcadores inflamatorios, hormonales y de otro tipo
- Medidas longitudinales de enfermedad subclínica obtenidas mediante ecografías carotídeas seriadas, ecocardiografía, tonometría arterial y tomografía computarizada y resonancia magnética de la estructura cardíaca, aterosclerosis arterial central y coronaria.
- Datos sobre los cambios estructurales y funcionales subclínicos que acompañan al envejecimiento cerebral recopilados mediante resonancia magnética cerebral volumétrica y pruebas cognitivas detalladas.
- Datos sobre los criterios de valoración clínicos de accidente cerebrovascular incidente, deterioro cognitivo leve sin demencia y demencia clínica (vascular y tipo Alzheimer). Estos datos se recopilan mediante examen y seguimiento prospectivo por parte de neurólogos y neuropsicólogos del estudio. También se dispone de información sobre el curso clínico después del inicio de la enfermedad.
- Información sobre alimentación, actividad física, depresión y redes sociales
- Datos observados directamente sobre la audición, la visión, el agarre manual y la velocidad al caminar
- Datos sobre causas alternativas de morbilidad y mortalidad, incluido el cáncer, las enfermedades vasculares periféricas y cardíacas, las enfermedades óseas, pulmonares y renales
- Amplios datos neuropatológicos sobre más de 100 personas fallecidas recopilados a través de un programa de donación de cerebro de Framingham en curso. Los donantes generalmente se identificaron durante la vida y fueron evaluados con exámenes neurológicos, cognitivos y de resonancia magnética anuales antes de la muerte y con una entrevista familiar retrospectiva después de la muerte.
- Una base de datos genética densa que incluye información de polimorfismo en todo el genoma sobre 550.000 SNP y un mapeo fino de más de 50 genes candidatos de posible relevancia cardiovascular en más de 9.000 personas a lo largo de 3 generaciones.