CONSCIOUS 3: ensayo aleatorizado de clazosentan en pacientes con hemorragia subaracnoidea aneurismática sometidos a enrollamiento endovascular
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Investigadores: Thanh Nguyen MD (principal), Alexander Norbash MD, Carlos Kase MD, Viken Babikian MD, Jose Romero MD
Carrera. Junio de 2012; 43 (6): 1463-9
Se ha demostrado que el clazosentan, un antagonista del receptor de endotelina, reduce el vasoespasmo después de una hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH). CONSCIOUS-3 evaluó si el clazosentan reducía la morbilidad relacionada con el vasoespasmo y la mortalidad por todas las causas después de la HSA asegurada por el enrollamiento endovascular. Este ensayo de fase III, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizó a pacientes con aSAH asegurada mediante enrollamiento endovascular a ≤ 14 días de clazosentan intravenoso (5 o 15 mg / h) o placebo. El criterio de valoración principal compuesto (mortalidad por todas las causas; nuevos infartos cerebrales relacionados con el vasoespasmo o déficits neurológicos isquémicos retardados; terapia de rescate para el vasoespasmo) se evaluó 6 semanas después de la HSA. El principal criterio de valoración secundario fue la escala de resultados de Glasgow ampliada dicotomizada (semana 12). En conclusión, clazosentan redujo significativamente la morbilidad relacionada con el vasoespasmo postaSAH / mortalidad por todas las causas; sin embargo, ninguna de las dosis mejoró el resultado (escala de resultados de Glasgow ampliada).