MARISS: Estudio de apoplejía leve y que mejora rápidamente

Apoyado por: AHA (colaboración GWTG)

Investigador principal de BMC : J Rafael Romero, MD

Contacto principal de investigación: Katie Dam, BA ( 617-638-9004 )

Resumen

Para comprender los resultados a largo plazo de los pacientes con síntomas de accidente cerebrovascular leves y que mejoran rápidamente, este estudio observacional prospectivo aprovechará la información actual del registro Get With The Guidelines-Stroke y recopilará los resultados de 90 días. Un total de 2650 pacientes con síntomas de accidente cerebrovascular leves o que mejoran rápidamente se inscribirán en 100 hospitales que participan en GWTG-S. El resultado primario es la proporción de pacientes con una escala de Rankin modificada ≥2 evaluados mediante una entrevista telefónica estructurada de los resultados del accidente cerebrovascular. La viabilidad de utilizar un resultado automatizado informado por el paciente basado en la web se probará en un grupo de 100 pacientes. Se crearán modelos predictivos y puntuaciones de riesgo de resultados deficientes. Se explorarán los resultados de eficacia y seguridad de los pacientes con accidentes cerebrovasculares leves y en mejoría tratados con trombolíticos.

Criterios de inscripción

Criterios de inclusión :

  1. Accidente cerebrovascular isquémico leve o de rápida mejora, definido clínicamente y confirmado por neuroimagen, ingresado dentro de las 4.5 horas desde el inicio , que brinda consentimiento informado y habla inglés o español (medidas de resultado validadas para estos dos idiomas). Aquellos con una mRS premórbida> 1 serán excluidos.
  2. El ictus isquémico es evaluado clínicamente por el equipo de ictus en el hospital elegible por la presencia de síntomas neurológicos focales de aparición repentina en ausencia de hipoglucemia 50 mg / dl o evidencia de hemorragia intracerebral en la TC cerebral. El investigador puede utilizar otra información clínica y de imágenes para determinar una etiología isquémica de los síntomas neurológicos focales.
  3. El accidente cerebrovascular leve se define como un NIHSS de 5 o menos.
  4. El neurólogo del sitio o el miembro del equipo de accidentes cerebrovasculares definen la rápida mejora del accidente cerebrovascular. Actualmente no existe una definición estándar para RIS. Se han empleado una variedad de definiciones, que incluyen a) mejora de NIHSS 4 puntos desde la línea de base; b) NIHSS 0 o 1 en el seguimiento o mejoría de 8 puntos desde el inicio (mejoría neurológica importante); c) NIHSS 3 sobre seguimiento o mejora de 10 puntos desde el inicio (mejoría neurológica dramática); d) mejora en un 20%; ye) mejora en un 40% con respecto a la puntuación NIHSS inicial.
  5. 18 años o más
  6. Disponible por teléfono y dispuesto a recibir dos llamadas telefónicas de seguimiento durante los próximos 3 meses.

Criterios de exclusión :

  1. Pacientes con accidente cerebrovascular agudo que llegan al hospital más de 4,5 horas desde el inicio de los síntomas.
  2. No se puede obtener el consentimiento del paciente o del representante legalmente autorizado.
  3. Escala de Rankin modificada pre-mord mayor que 1.
  4. No disponible por teléfono.

Este estudio observacional NO exige intervención o tratamiento e inscribirá a los pacientes después de que se haya tomado la decisión de tratar o no tratar con rtPA intravenoso.


Estado: pendiente de cierre del estudio