CAA: un estudio de fase 2 para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de Ponezumab en sujetos adultos con probable angiopatía amiloide cerebral.
Patrocinador: Pfizer
Investigadores: Carlos Kase MD (director), Viken Babikian MD, Thanh Nguyen MD, Jose Romero MD, Hesham Masoud MD, Hugo Aparicio MD
Resumen
La angiopatía amiloide cerebral (AAC) es una afección causada por la acumulación de una proteína llamada amiloide, predominantemente Aβ40, dentro de las paredes de los vasos sanguíneos del cerebro, especialmente los vasos sanguíneos del lóbulo occipital del cerebro. La AAC probable puede definirse como dos o más hemorragias en la corteza cerebral en personas de 55 años o más. Este estudio examinará el fármaco del estudio (PF-04360365) frente a placebo (solución salina) a 10 mg / kg - Día 1 y la dosis de mantenimiento del fármaco del estudio (PF-04360365) frente a placebo (solución salina) a 7,5 mg / kg los días 30 y 60. Se hará un seguimiento de los sujetos durante 6 meses después de recibir la última dosis de la medicación del estudio.