SÓCRATES: accidente cerebrovascular agudo o ataque isquémico transitorio tratado con aspirina o ticagrelor y resultados de los pacientes
Patrocinador: AstraZeneca
Investigadores : Viken Babikian MD (principal), Carlos Kase MD, Jose Romero MD, Thanh Nguyen MD
Comunicado de prensa 23/03/16 - AstraZeneca anunció los resultados de primera línea del ensayo SÓCRATES, que evalúa la eficacia de Brilinta / Brilique (ticagrelor) tabletas de 90 mg dos veces al día, en comparación con 100 mg de aspirina una vez al día en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo o transitorio ataque isquémico (AIT). No se alcanzó el criterio de valoración principal de eficacia del tiempo transcurrido hasta la primera aparición de cualquier evento de la combinación de accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico), infarto de miocardio (IM, también conocido como ataque cardíaco) y muerte. Se observaron menos eventos en Brilinta / Brilique versus el comparador en la población general del ensayo, pero la tendencia no alcanzó significación estadística.
Patrocinador: AstraZeneca
Investigador principal: Viken Babikian, MD
Sub-investigadores: Jose Romero MD, Thanh Nguyen MD, Carlos Kase MD, Hesham Masoud MD, Hugo Aparicio MD
Resumen: Un accidente cerebrovascular isquémico ocurre cuando un coágulo de sangre bloquea un vaso sanguíneo que suministra sangre al cerebro. Esta condición causará falta de oxígeno y las células del cerebro pueden morir, lo que puede resultar en daño permanente. Un AIT es una afección que produce síntomas similares a los de un accidente cerebrovascular, como debilidad repentina en un lado del cuerpo o dificultad para hablar, pero los síntomas son temporales. Un AIT podría ser una advertencia de que puede ocurrir un verdadero accidente cerebrovascular en el futuro si no se hace algo para prevenirlo. Este estudio se está llevando a cabo para comparar el efecto del nuevo fármaco, ticagrelor, administrado dos veces al día en comparación con el ácido acetilsalicílico (AAS), también llamado aspirina, administrado una vez al día para la prevención de muerte, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular en pacientes con isquemia aguda. accidente cerebrovascular o AIT.
Propósito: El objetivo principal del estudio es comparar el efecto del tratamiento de 90 días con ticagrelor (dosis de carga de 180 mg [dos comprimidos de 90 mg] el día 1 seguida de una dosis de mantenimiento de 90 mg dos veces al día durante el resto del estudio) vs. ácido acetilsalicílico (AAS) -aspirina (dosis de carga de 300 mg [tres comprimidos de 100 mg] el día 1 seguida de una dosis de mantenimiento de 100 mg una vez al día durante el resto del estudio) para la prevención de episodios vasculares importantes (combinación de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio [IM] y muerte) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo o accidente isquémico transitorio (AIT).
Criterios de inclusión (solo aspectos destacados):
- Hombres o mujeres iguales o mayores de 40 años
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo o AIT de alto riesgo según se define aquí y la aleatorización ocurre dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas
Estado: inscribir activamente a los pacientes
Más información y criterios de exclusión en SÓCRATES